Thuốc tiêm hạ mỡ máu (giảm LDL-C) đã có mặt tại Việt Nam!
Bệnh nhân không cần ra nước ngoài để tiêm

Tăng cholesterol máu, đặc biệt là LDL-C (cholesterol “xấu”), là yếu tố nguy cơ hàng đầu gây ra các biến cố tim mạch nghiêm trọng như nhồi máu cơ tim và đột quỵ não. Tại Việt Nam, tỷ lệ người trưởng thành bị rối loạn lipid máu đang gia tăng nhanh chóng. Theo thống kê của Viện Dinh dưỡng Quốc gia, có tới 29% người trưởng thành bị rối loạn mỡ máu, con số này ở người trên 45 tuổi lên tới 47%.
Trong nhiều năm, việc kiểm soát LDL-C chủ yếu dựa vào nhóm thuốc statin, tuy nhiên không phải bệnh nhân nào cũng đáp ứng tốt hoặc dung nạp được nhóm thuốc này.

Gần đây, một bước tiến vượt bậc trong điều trị đã xuất hiện: Sybrava (inclisiran) – thuốc tiêm hạ mỡ máu sử dụng công nghệ RNA can thiệp nhỏ (siRNA) – nay đã có mặt tại Việt Nam, chấm dứt tình trạng bệnh nhân phải ra nước ngoài để tiếp cận liệu pháp tiên tiến này.

Sybrava là gì?

Sybrava là tên thương mại của inclisiran, một acid ribonucleic can thiệp nhỏ (siRNA) đầu tiên được cấp phép điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp. Sybrava được phát triển và sản xuất bởi Novartis (Áo), với dạng dùng là dung dịch tiêm dưới da. Thuốc đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế phê duyệt lưu hành tại Việt Nam từ tháng 12/2024 (theo Quyết định số 804/QĐ-QLD).

Cơ chế tác động hoàn toàn mới – Đích chính là gan

Khác với statin hoạt động bằng cách ức chế enzym trong chu trình tổng hợp cholesterol, inclisiran tác động trực tiếp lên gene mã hóa PCSK9 trong gan:

• Giảm tổng hợp protein PCSK9 – yếu tố gây giảm số lượng thụ thể LDL.
• Tăng biểu hiện thụ thể LDL-C trên tế bào gan.
• Kết quả: Tăng hấp thu LDL-C từ máu và giảm nồng độ LDL-C tuần hoàn.
• Sau khi tiêm liều đầu tiên 284 mg, nồng độ LDL-C giảm trung bình 49–51% trong vòng 30–60 ngày. Tác dụng kéo dài đến 180 ngày sau khi dùng liều thứ hai.

Hiệu quả lâm sàng được chứng minh

• Inclisiran đã được nghiên cứu trong ba thử nghiệm pha III lớn: ORION-9, ORION-10 và ORION-11, với tổng số hơn 4.000 bệnh nhân. Một số kết quả nổi bật:
  ORION-10 (Hoa Kỳ): Giảm LDL-C 52% vào ngày thứ 510 so với giả dược. 84% bệnh nhân đạt mục tiêu LDL-C < 1,8 mmol/L (70 mg/dL).
• ORION-11 (quốc tế): Giảm LDL-C 50% vào ngày thứ 510, với 82% bệnh nhân đạt mục tiêu điều trị.
• ORION-9 (bệnh nhân tăng cholesterol máu có yếu tố di truyền): Giảm LDL-C 48% sau 18 tháng điều trị.
• Hiệu quả duy trì ổn định trong suốt 540 ngày với chỉ 4 mũi tiêm, tương đương 2 năm điều trị.

Liều dùng đơn giản

Sybrava có phác đồ điều trị dễ tuân thủ nhất hiện nay:

• Liều đầu tiên: ngày 0.
• Liều thứ hai: sau 3 tháng.
• Từ đó duy trì: mỗi 6 tháng một lần.

Khác với thuốc uống phải dùng hàng ngày, lịch tiêm đơn giản giúp tăng tính tuân thủ điều trị, nhất là với người cao tuổi hoặc bận rộn. Trong nghiên cứu, tỷ lệ hoàn thành đầy đủ các mũi tiêm lên đến >95%.

Độ an toàn cao và dung nạp tốt

Sybrava có hồ sơ an toàn rõ ràng trong các thử nghiệm lâm sàng. Dưới đây là một số số liệu cụ thể:
Phản ứng tại chỗ tiêm: xuất hiện ở 8,2% bệnh nhân (so với 1,8% ở nhóm giả dược). Các phản ứng gồm: đau (2,2%), ban đỏ (1,6%), phát ban (0,7%). Tất cả đều ở mức nhẹ – trung bình, thoáng qua và không để lại di chứng.

Tăng transaminase gan (ALT và AST): gặp ở ~19,7% và 17,2% bệnh nhân, tuy nhiên đều dưới ngưỡng đáng lo ngại (≤ 3 lần giới hạn trên bình thường) và không có biểu hiện lâm sàng.

• Không ghi nhận tích lũy thuốc trong cơ thể sau nhiều liều.
• Không cần điều chỉnh liều cho người già, bệnh nhân suy gan nhẹ – trung bình hoặc suy thận.
• Không có tương tác đáng kể với statin hay thuốc khác.

Một số sự cố kỹ thuật rất hiếm gặp (<0,1%) có liên quan đến ống tiêm – như tắc kim do tháo nắp sớm – đã được ghi nhận nhưng không ảnh hưởng đến độ an toàn nếu xử lý đúng cách.

Sybrava phù hợp với đối tượng nào?

Thuốc được chỉ định cho người lớn bị tăng cholesterol máu nguyên phát (bao gồm tăng cholesterol có tính gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp, trong các trường hợp:

• Đang dùng statin liều tối đa nhưng không đạt mục tiêu LDL-C.
• Không dung nạp statin, có chống chỉ định hoặc lo ngại tác dụng phụ.
• Bệnh nhân có nguy cơ cao tim mạch: đã từng bị nhồi máu cơ tim, đột quỵ, bệnh động mạch vành, đái tháo đường type 2, hoặc có điểm nguy cơ Framingham ≥ 20%.

Sybrava – Giải pháp đột phá đã sẵn sàng tại Phòng khám Nhật Bản Sakura

Việc Sybrava chính thức có mặt tại Việt Nam đánh dấu một bước tiến quan trọng trong quản lý rối loạn lipid máu. Thay vì tốn kém chi phí sang nước ngoài hoặc tiếp cận thuốc khó khăn qua đường không chính thức, bệnh nhân nay có thể được tiêm và theo dõi tại Phòng khám Nhật Bản Sakura dưới sự theo dõi trực tiếp của bác sĩ chuyên khoa.

->Ưu đãi đặc biệt: 45.000.000 VNĐ /mũi tiêm 284 mg inclisiran dưới da.

Liều dùng khuyến nghị: Một liều ban đầu, tiêm nhắc lại lúc 3 tháng, sau đó là mỗi 6 tháng.

Không chỉ giúp kiểm soát LDL-C hiệu quả, Sybrava còn giảm gánh nặng thuốc uống hàng ngày, tăng cường sự tuân thủ và góp phần giảm thiểu nguy cơ nhồi máu, đột quỵ tái phát, đặc biệt ở bệnh nhân lớn tuổi và có bệnh lý nền phức tạp.

Kết luận

Trong bối cảnh tỷ lệ rối loạn mỡ máu tại Việt Nam ngày càng tăng, Sybrava mang đến hy vọng mới cho hàng triệu người bệnh đang vật lộn với con số cholesterol không đạt mục tiêu. Với hiệu quả mạnh mẽ, độ an toàn cao và sự tiện lợi trong sử dụng, Sybrava xứng đáng là lựa chọn chiến lược trong điều trị mỡ máu cao hiện nay.

Hãy chủ động tầm soát lipid máu định kỳ và trao đổi với bác sĩ chuyên khoa để được tư vấn điều trị phù hợp – bởi mỗi phần trăm giảm LDL-C là thêm một bước giảm nguy cơ tử vong tim mạch và đột quỵ não.